6月21日晚间,湖北省医药价格和招标采购管理服务网公示了全国中成药采购联盟集中带量采购拟中选结果,63家企业、68个报价代表品中选,中选率达71.6%,中选品种平均降幅49.36%。中选产品剂型规格齐全,当前临床使用的主流产品大多中选,可有效满足临床用药需求。

据悉,此次集采由湖北牵头,覆盖北京、天津等30个省级行政单位,被业内认为是中成药的“国采”。在6月21日湖北召开全国中成药采购联盟集中带量采购现场报价信息公开大会上,共有86家企业、95个报价代表品参与现场竞争,涉及众生药业、亚宝药业、益佰制药、悦康药业等相关上市公司。

评分标准更加全面 加速行业洗牌

相比化药,中成药集采面临的挑战主要体现在两方面,一是如何在集采降价的同时保证产品质量,不同于化药可以通过一致性评价实现药品质量标准的统一,中成药的生产会受到来自原料产地、自然环境等条件的多重影响,可能会导致生产和成本的不稳定;二是中成药讲究配方,微量的配方差异可能会成为不同产品,因此中成药中有很多独家产品。

此次集采综合得分的计算规则也针对中成药特殊性进一步做出了完善。除了价格竞争外,新增技术评价得分项目,占综合得分的40%。技术得分的部分,由医疗机构认可度、企业排名、创新能力、药材品质、供应保障、医药价格和招采信用评价、质量安全等因素综合计算,其中医疗机构认可度分值最高,达到60分。

浙商证券认为,本次集采更多强调企业的综合实力,利好行业龙头。具有更多生产研发资源、药品在临床使用上更受认可的企业有望获得先机。同时,体现出国家对中药企业生产规范化和研发创新的重视。

以众生药业中选产品为例,复方血栓通胶囊是其原研独家剂型品种。据了解,其在技术得分部分取得了比其他竞品更高的评分。而医疗机构的认可度则代表其产品往期在医疗机构销售占比更高,产品品质、供应保障等方面也具备更强的优势,这也使其产品降幅相对温和。

像藤黄健骨、香丹、心可舒等是申报企业较多、竞争较为激烈的品种,价格下降幅度会更大。如上海六合堂生物科技项城制药有限公司申报的香丹注射液的拟中选价格已低至1元以下,价格降幅超98%。内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司申报的藤黄健骨丸拟中选价格为1.74元/盒,价格降幅达92.3%。

海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东表示,“从行业角度看,全国中成药集采可以稳定市场价格,促进提高产品质量;促进行业洗牌,加速行业规范化、专业化发展;带动行业技术升级,进一步提高行业的整体技术水平,有利于行业高质量发展。”

采购需求量高,机遇或大于挑战

此前,中成药集中带量采购已进行多次,广东、山东等地相继开展了大品种中成药集采。从省际联盟中成药集采看,湖北19省集采中选产品价格平均降幅为42%;山东省集采平均降幅为44%;广东6省集采非独家产品中标平均降幅为68%,独家产品中标平均降幅为22%。

结合此次集采结果,中成药集采降价仍相对温和,而量则是药企参与集采的更大动力。从此次集采采购单位来看,复方斑蝥、复方血栓通、接骨七厘、脉管复康等8种药品的首年采购需求量高达上亿份。其中,心可舒的8.2亿(片/粒/支)首年采购需求量最高,其次为脑安5.8亿(片/粒/支)、复方血栓通4.2亿(片/粒/支)。

通常来讲,中药板块的成长性更多来自于量增,驱动行业增长的核心力来自企业内生改善带来的销量提升。中药企业积极参与集采将可通过规模化采购,降低原材料采购和生产成本;增加市场份额,获得更多的销售机会;获得更多的市场关注,提高品牌知名度。

回顾此前湖北第一批19省联盟中成药集采品种(2021年底执标,米内网公立医院数据),中选产品并未因价格下降导致销售额骤减,以价换量效应显著。湖南科伦制药有限公司康复新液120ml规格从34.40元/瓶降至15.10元/瓶,2021年销售额为27,287万元,2022年销售额小幅增长至27,360万元。江西济民可信药业金水宝片420mg规格从2.73元/片降至1.50元/片,销售额2022年增长16.48%,达到198,531万元。

专业人士表示,政策红利持续释放,中药行业集中度有望进一步提升,随着集采扩容和基药目录调整,基药独家品种有望上量。对于复方血栓通胶囊等这类本身就具备医疗机构认可度的基药产品,中选集采使得产品日费率显著降低,患者消费意愿将进一步提升。

机遇与挑战并存,但长期来看,中成药集采利好具备优质资源的中成药企业,行业集中度有望持续优化。北京中医药大学法律系教授、国家中医药发展与战略研究院研究员邓勇表示,在未来中成药集采常态化背景下,中医药企业可以从以下几个方面寻求突破:重新梳理规划企业的中药产品;优化生产车间,提升药品质量;择机投资并购相关中药企业,或收购中药批文;与现有中医药院校、科研机构建立联系,突破药品局限;加大研发投入,推进新药研发的创新工作,开发市场潜力大及研发壁垒高的产品。