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无论是吃猪皮,还是医美注射,但凡能够补充胶原蛋白,32岁的王美(化名)都想试一试。胶原蛋白一直被视为年轻的标志之一,近年来,越来越多人像王美一样开始重视胶原蛋白的补充,以抵抗岁月在脸上留下痕迹。

万联证券研报显示,胶原蛋白是一种具有结构支撑、能够促进止血及细胞黏附、刺激细胞再生、增殖且具备其他生物学特性的大分子蛋白,具有良好的生物兼容性及较低的免疫原性,是护肤品、医疗产品、营养食品和保健品的理想生物活性成分。

随着颜值经济兴起,胶原蛋白正在塑造一个千亿市场。据弗利斯特沙利文数据,2021年,我国整体胶原蛋白产品市场规模达288亿元,预计至2027年有望增长至1738亿元;其中,2021年重组胶原蛋白产品市场规模为108亿元,预计至2027年有望增长至1083亿元,期间复合年均增长率达42.4%,在胶原蛋白产品中的渗透率由37.7%提升至62.3%。

重组胶原蛋白赛道逐渐升温,身处其中的企业也收获颇丰。7月20日,锦波生物(832982.BJ)以49元/股的发行价在北交所敲钟上市,成为“北交所最贵新股”。上市首日,锦波生物大幅高开,盘中一度涨超190%至142.80元/股,最终报收127.25元/股,涨幅达159.69%,总市值85.69亿元。以此计算,中一签可赚7825元(不包括手续费)。

从财报数据来看,目前锦波生物的营收在3亿元级别,与2022年11月在港交所敲钟的“重组胶原蛋白第一股”巨子生物(02367.HK)尚存在一定差距。财报数据显示,2022年,巨子生物实现营收约23.64亿元。

就业务发展和产品销售等相关问题,7月20日,时代财经以投资者身份致电锦波生物,相关人士仅表示,作为信披部门,其主要披露有关部门提交的内容,具体内容均以公告为准。

随着重组胶原蛋白市场的快速发展,行业标准面临重新定义。就在锦波生物上市的同一天,由国家药监局发布的YY/T1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准正式实施。

信达证券研发中心副总经理、新消费研究中心负责人刘嘉仁告诉时代财经,《重组人源化胶原蛋白》是去年8月份正式实施的《重组胶原蛋白》行业标准中细分的一个标准,此次,国家药监局在文件中指明了重组人源化胶原蛋白的定义,以及在严肃医疗领域内的应用,通过制定细分的行业标准,使其更具有可执行性。另外,行业标准制定后,有利于促进重组人源化胶原蛋白行业朝着健康、规范化方向发展。

“一方面,因为目前尚处于行业发展初期,一些厂家的产品可能存在安全性和有效性问题,标准制定后,厂家们必须按照行业标准来整改一些不合规的产品。另一方面,对于一些想要进入重组人源化胶原蛋白领域的新玩家们来说,他们也能知道到底应该以何种标准生产产品,才会得到国家药监局的审批。”刘嘉仁说。

3亿营收换超80亿市值

2008年,原本在母校山西医科大学任教的杨霞创办了锦波生物,致力于功能蛋白的基础研究和产业化。目前,现年48岁的杨霞系锦波生物的控股股东和实际控制人,截至招股说明书签署日,其持有公司64.33%的股份。

招股书显示,锦波生物的主营业务为以重组胶原蛋白产品和抗HPV生物蛋白产品为核心的各类医疗器械、功能性护肤品的研发、生产及销售。2015年7月,锦波生物在新三板挂牌,2020年曾计划在科创板上市,但在半年后以“公司战略调整”为由主动终止科创板IPO,2022年其转战北交所。

按照计划,锦波生物上市预计募集4.7亿元,其中拟将2亿元用于重组人源化胶原蛋白新材料及注射剂产品研发项目,1.5亿元用于品牌建设及市场推广项目,1.2亿元用于补充流动资金。

财务数据显示,2020-2022年,锦波生物分别实现营收1.61亿元、2.33亿元、3.90亿元,分别实现归母净利润0.32亿元、0.57亿元、1.09亿元;期间毛利率分别为80.01%、82.29%、85.44%。

目前,锦波生物营收的主要来源是重组胶原蛋白产品和抗HPV生物蛋白产品。其中,重组胶原蛋白相关产品系公司核心收入来源,2020-2022年,分别实现收入1.01亿元、1.63亿元、3.34亿元,占主营业务收入比例分别为62.96%、69.81%和85.60%,呈逐年上升趋势。与此同时,其毛利率在上升,分别为78.33%、81.69%和 86.05%。

重组胶原蛋白产品包括重组人源化胶原蛋白植入剂、重组胶原蛋白皮肤修复敷料、重组胶原蛋白黏膜修复敷料等医疗器械,主要应用于皮肤科、外科、妇科,主要终端客户群体为医疗机构;另外也有重组胶原蛋白精华液和面膜等功能性护肤品,面向终端消费者。抗HPV生物蛋白产品则主要为敷料类医疗器械,面向医疗机构销售。

2022年,上述两项类别的收入分别占主营业务收入比例为85.60%和11.97%。

就销售模式来看,锦波生物分有OBM(即Own Brand Manufacture,生产和销售自有品牌)和ODM(Original Design Manufacturer,贴牌生产)两种,且以OBM模式为主,2020-2022年的销售收入占主营业务收入比例分别为79.67%、77.66%、88.12%。

按地域来看,目前,华北地区、华东地区是锦波生物的营收“重镇”,2022年,占主营业务收入比例分别为34.91%、31.38%。

除了重组胶原蛋白相关业务,锦波生物还布局了广谱抗冠状病毒新药研发项目。

根据招股书,该新药系EK1多肽研发项目,是公司以SARS-CoV-2HR17基序与泛冠状病毒抑制剂EK1复合的晶体蛋白为核心成分研发的喷雾剂。2021年9月9日,EK1喷雾剂获批临床试验,目前仍在临床阶段,锦波生物预计对此项目投入1.56亿元。

招股书显示,锦波生物将继续以自有资金进行投入并推动上述项目。

胶原蛋白能成为“下一个玻尿酸”?

自2022年以来,胶原蛋白在医美领域持续获得关注,甚至被业内称为下一个“玻尿酸”。目前,除了锦波生物和巨子生物,敷尔佳、创尔生物等均是赛道内的主要玩家。

实际上,早在1977年,第一支牛胶原注射产品便已经上市。但相比于玻尿酸,胶原蛋白的市场增长缓慢。万联证券研报显示,在注射医美领域,2021年胶原蛋白市场规模为37亿元,玻尿酸市场规模为217亿元,两者相差5倍有余。

究其原因,万联证券在研报中提到,“因胶原蛋白的制备成本较高,且存在一定免疫反应,在应用端的发展速度及规模不及玻尿酸”。

目前,胶原蛋白包括动物源胶原蛋白和重组胶原蛋白两种,前者是从动物组织中提取,而后者则是由基因工程合成。医药战略营销专家史立臣曾对时代财经解释道,“由于天然胶原蛋白量产难度大、成本高,对胶原蛋白市场规模发展形成了严重障碍,而重组胶原蛋白虽然可以在一定程度上实现量产,但稳定性有待考量。”

稳定性主要与胶原蛋白的三螺旋结构有关。刘嘉仁告诉时代财经,虽然相比于动物源胶原蛋白,重组胶原蛋白的免疫排异及病毒风险低,不过目前能够生产稳定性强的重组胶原蛋白且实现量产的公司不多,而且尚无厂商可以生产出国家药监局界定中重组胶原蛋白的第一种,即重组人胶原蛋白,而是普遍生产重组人源化胶原蛋白和重组类胶原蛋白,这两种均缺少维持稳定性的三螺旋结构,而动物源性胶原蛋白可保持完整的三螺旋结构和生物学特性。

西南证券研报亦提到,目前市场上暂无重组人胶原蛋白相关产品,重组类胶原蛋白产品主要应用于外用妇科、皮肤科、外科修复等领域,产品形式多为外用辅料。与之相比,重组人源化胶原蛋白可作用于人体各个部位,具有修复再生功能,因此可应用于皮肤科、外科、生殖科、骨科、心血管科等多个领域,且产品形式主要以注射剂。

“后续如果可以采用更加高级的底盘细胞,或者通过其他方式解决三螺旋结构这个稳定性问题的话,那重组胶原蛋白材料有机会在更多领域内替代动物源胶原蛋白材料。”刘嘉仁对时代财经说。

除了稳定性问题,刘嘉仁认为,价格也是影响重组胶原蛋白市场增长的重要因素。

“从价格来看,目前重组胶原蛋白的价格相对比较高。因为行业处于发展早期,整个行业的产能产量相对较少,包括目前的发酵工艺尚不成熟,多种原因导致原料成本相对较高,从而限制了它在更多领域的应用。以化妆品级的原料价格为例,目前一公斤化妆品级的重组胶原蛋白纯品价格在10万元左右,但是化妆品级的玻尿酸原料一公斤在2000元左右。”刘嘉仁分析指出。

实际上,从玻尿酸龙头华熙生物(688363.SH)的产能数据也可以窥见目前胶原蛋白与玻尿酸产业之间存在的差距。2022年年报显示,华熙生物的玻尿酸产能达到770吨,而巨子生物目前的胶原蛋白年产能为10.88吨。另据招股书显示,2022年,锦波生物的重组Ⅲ型胶原蛋白的产能为0.117吨。

“重组胶原蛋白的成本相对较高,以至于限制了其广泛应用,目前更多仅用在如医美、医疗敷料,以及中高端化妆品这些附加值相对较高的领域,如果后续各个厂商的产能产量都能提高,而且发酵工艺能改进到更加成熟,那么就有利于降低重组胶原蛋白材料的价格,这样它才有机会应用至更多领域,成为像玻尿酸一样被广泛应用的材料。”刘嘉仁对时代财经指出。