2023年8月17日晚,亚辉龙(688575.SH)发布了2023年半年报。报告显示,公司上半年实现营业收入10.75亿元,归属于上市公司股东的净利润1.42亿元;其中公司非新冠自产收入与自产化学发光收入分别同比增长52.15%、53.86%,展示出其常规业绩的发展韧性。

在IVD行业国产替代、创新出海的背景下,亚辉龙坚定投入研发和生产扩大规模,推出了多款新产品和新项目,并与多家超大型三甲医院、日本MBL等国内外知名合作伙伴开展深度合作,进一步提高了技术壁垒和市场竞争力,表现出旺盛的增长潜力。

产研项目进展顺利,加快产能扩张和技术创新

自2008年成立之初,亚辉龙便开始自主研发体外诊断产品。经过十余年的技术积累,公司的磁微粒吖啶酯发光技术平台(包括仪器与试剂)日臻完善,目前已形成包括免疫诊断流水线在内的高中低端机型搭配的完整产品谱系,并拥有完善且具备特色的临床诊断产品菜单、健全稳定的产品质量管理体系、国内领先的体外诊断产品研发能力和成果转化能力。

在技术创新方面,亚辉龙拥有一支技术覆盖全面、核心力量突出的技术研发队伍,并拥有行业领先的成果转化能力。2023年1-6月,公司研发投入金额为14,285.65万元,同比增长7.58%。

随着亚辉龙在武汉及长沙两个研发中心的正式启用,公司实施了在试剂上游原材料及高端仪器方面加大研发力度的战略规划。

仪器方面,公司推出了基于iFlash系列化学发光免疫分析法、iBC系列生化分析仪组合而成的高通量全自动生化免疫一体机,补全了其产品线的短板。同时,超高速生化仪和流水线前期的预研工作进展顺利,基因测序平台和微流控平台的仪器产品顺利完成研发工作,下半年开始提报注册。

试剂方面,公司新增检测试剂项目5项获得境内外注册证书,其中化学发光检测项目3项(包括炎症2项、自免天疱疮1项),免疫印迹检测项目1项(自身免疫性肌炎抗体谱检测试剂盒,为国内首个肌炎17S联检项目)。截至23年6月底,亚辉龙已有153项化学发光诊断项目获得境内外注册证书。

作为国内领先的IVD企业,亚辉龙正在积极布局和构建自己专属的“产学研”生态圈。据介绍,亚辉龙正有序推进总部二期产业园亚辉龙启德大厦及湖南湘潭产业园的建设,其中启德大厦项目已于2023年2月完成封顶,预计2024年6月完工。业内人士指出,以上项目建设完成后,将助力公司完善产业布局规划、夯实未来发展基础。

深度合作开拓市场,提升品牌影响力和客户满意度

在国内市场方面,亚辉龙的主要自有产品覆盖境内终端医疗机构客户超过5,100家,较2022年末增加超690家,其中三级医院超1,420家,三级甲等医院超1,090家,全国三级甲等医院数量覆盖率超66%,其中全国排名前100的医院中有67家为公司产品的用户。

同时,在实验室信息管理系统业务方面,2023年上半年亚辉龙为客户安装实施33套iCube智能实验室信息系统软件项目及质量管理模块23套,协助客户构建智能化医学实验室。

此外在海外市场方面,亚辉龙上半年化学发光仪器新增装机超400台,同比增长34%,海外业务覆盖美洲、欧洲等107个国家和地区,其中独联体区、南亚区、中东区、非洲区等地区营收增长突出。

同时,亚辉龙的出海之路还在扩张。上半年,亚辉龙与日本MBL公司举行深度合作签约仪式,双方将在自身免疫性疾病、感染性疾病等领域展开全面合作,共同推动全球IVD市场的发展。

据悉,MBL是日本最大的自身免疫性疾病诊断试剂生产商,拥有多项自身免疫性疾病诊断试剂的专利技术。亚辉龙与MBL的合作将有助于公司进一步丰富自身免疫性疾病诊断项目,提升产品质量和技术水平,增强国内外市场竞争力。

值得注意的是,亚辉龙在海外市场持续加大专业队伍建设,稳步推进IVDR的申报及内部切换工作,全球室间质评也在积极推动和执行中。在学术方面,自建专业刊物传播免疫知识,并与意大利、德国、瑞典、葡萄牙、印尼、日本、阿尔及利亚等多国专家合作发布学术文章。

未来在国家政策支持和市场需求推动下,IVD行业有望迎来新一轮的快速发展。通过近年来亚辉龙的业绩报告可以看出,其坚持创新驱动的发展战略,将通过多元化布局增强其竞争优势,在国际竞争舞台上取得一席之地。