9月17日，通化东宝药业股份有限公司（以下简称“通化东宝”或“公司”）与南京健友生化制药股份有限公司（以下简称“健友股份”）关于甘精、门冬、赖脯三种胰岛素注射液在美国市场的战略合作举办了签约仪式。根据协议，通化东宝与健友股份将根据美国FDA药品注册要求，共同开展上述三种胰岛素合作产品的开发和生产，同时健友股份将获得产品上市后在美国市场独家商业化权益。
据了解，健友股份是国内注射剂出口的领军企业，拥有扎根美国的销售能力，子公司Meitheal作为美国本土化注射剂产品医药公司，拥有无菌注射剂的注册、质控、市场营销能力，同时拥有美国本土专业的采购、制药与注射剂销售一体化的成熟团队，能够全面覆盖美国注射剂市场的各类渠道。
近年来，通化东宝持续加速国际化进程，稳步推进各项产品的海外注册工作。公司甘精胰岛素已在多个发展中国家开展注册资料的准备及申请工作，同时完成了门冬胰岛素在发展中国家进行注册申请的前期准备工作。此外，公司人胰岛素注射液上市许可申请获得欧洲药品管理局正式受理；利拉鲁肽注射液方面，公司将携手科兴制药共同开拓17个海外新兴市场。
通化东宝董事长冷春生表示：“经过30多年的坚持与努力，通化东宝在中国市场取得了优异的成绩，人胰岛素的市场占有率已经是全国第一，同时产品的质量和产能都达到了新的高度。此次和健友股份在美国胰岛素市场的合作，双方能够各取所长，实现优势互补，是非常完美的一个组合。”
健友股份董事长唐咏群表示：“健友股份拥有30多年生物药产业化、商业化和国际化的丰富经验。未来5-10年是生物仿制药国际化的黄金时期，也是公司未来增长的最重要的方向。此次和通化东宝合作开发胰岛素美国市场，是公司在正确的时间，和正确的合作伙伴做一件正确的事。”
此次战略合作协议的达成，将加速通化东宝产品在法规国家的申报和销售，更有助于中国胰岛素产品出口海外，开拓国际市场的同时，提升国产胰岛素在海外的市场份额。
