从恒瑞医药(600276.SH)注射用卡瑞利珠单抗实现海外授权,到君实生物(688180.SH,01877.HK)特瑞普利单抗获美国FDA批准,国产创新药发展在近来提速,创新药板块也持续回暖。
近日,又一国产创新药企业,亚虹医药(688176.SH)传来利好消息。亚虹医药发布2023年三季报显示,公司第三季度实现营收291.83万元,同比增长37,334.24%。近期,公司核心在研产品APL-1706、APL-1702、APL1202在第三季度取得多项临床积极结果。
在诊断环节,膀胱癌诊断及手术药物APL-1706III期临床试验达到主要研究终点。临床数据显示,APL-1706通过与蓝光膀胱镜的联合使用,可以有效提高非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的检出率(尤其是原位癌的检出率),使切除手术更完全,从而降低肿瘤复发率。
在治疗环节,其用于非手术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的光动力药械组合产品APL-1702的国际多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点,有望成为全球首个针对宫颈HSIL的疗效确证的非手术产品。
据悉,亚虹医药将于近期与监管部门沟通递交核心产品APL-1706、APL-1702的新药上市申请事宜。
亚虹医药另一核心在研产品,口服药APL-1202与PD-1抑制剂替雷利珠单抗联合新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌(MIBC)临床试验的II期临床试验期中分析也取得积极结果。
此外,基于泌尿生殖系统疾病领域诊疗一体化理念,亚虹医药于今年引入了肾癌靶向药物培唑帕尼片(商品名:迪派特)和乳腺癌靶向药物马来酸奈拉替尼片(商品名:欧优比)。目前,迪派特在10月份已经正式实现商业化,欧优比有望今年年底前实现销售。
